主題概述

農(nóng)藥生產(chǎn)許可新設(shè)是指企業(yè)要生產(chǎn)農(nóng)藥，必須按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》要求，且具備一定的生產(chǎn)條件，向省級農(nóng)業(yè)主管部門申請辦理農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。企業(yè)獲得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，就可以生產(chǎn)許可證上生產(chǎn)范圍的農(nóng)藥。

自新修訂的《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》2017年6月1日發(fā)布起，國家實(shí)行農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)是具備一定的生產(chǎn)條件，在中國境內(nèi)（不包括港、澳、臺地區(qū)）注冊的并取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的居民企業(yè)。

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期為5年，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的，企業(yè)要提交申請書和生產(chǎn)情況報(bào)告向省級農(nóng)業(yè)主管部門申請延續(xù)；企業(yè)名稱、住所、法定代表人（負(fù)責(zé)人）發(fā)生變化，企業(yè)要提出變更申請。如企業(yè)不符合生產(chǎn)條件，省級農(nóng)業(yè)主管部門可注銷生產(chǎn)許可證。

申請對象

農(nóng)藥企業(yè)，具備下列條件：

（1）符合國家產(chǎn)業(yè)政策；
       （2）有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術(shù)、操作、檢驗(yàn)人員；
       （3）有固定的生產(chǎn)廠址；
       （4）有布局合理的廠房，新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)在省級以上化工園區(qū)內(nèi)建廠；新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥（母藥）生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)入地市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)；
       （5）有與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的自動化生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施，有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷售的設(shè)施；
       （6）有專門的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，齊全的質(zhì)量檢驗(yàn)儀器和設(shè)備，完整的質(zhì)量保證體系和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；
       （7）有完備的管理制度，包括原材料采購、工藝設(shè)備、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品儲存與運(yùn)輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、人員培訓(xùn)、文件與記錄管理制度。

申請材料

（1）農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請書，原件；

（2）法定代表人（負(fù)責(zé)人）身份證明及基本情況，身份證由審批部門通過數(shù)據(jù)共享獲取電子證照，若無法獲取電子證照，則由申請人提供復(fù)印件；

（3）主要管理人員、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員名單簡介及資質(zhì)證件，以及從事農(nóng)藥生產(chǎn)相關(guān)人員基本情況，復(fù)印件；

（4）生產(chǎn)廠址所在區(qū)域的說明、生產(chǎn)布局平面圖、土地使用權(quán)證或租賃證明，復(fù)印件；

（5）所申請生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥）或者制劑劑型的生產(chǎn)裝置工藝流程圖、生產(chǎn)裝置平面布置圖、生產(chǎn)工藝流程圖和工藝說明，以及相對應(yīng)的主要廠房、設(shè)備、設(shè)施和保障正常運(yùn)轉(zhuǎn)的輔助設(shè)施名稱、數(shù)量、照片，原件/復(fù)印件；

（6）所申請生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥）或者制劑劑型的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及主要檢驗(yàn)儀器設(shè)備清單，復(fù)印件；

（7）產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度，復(fù)印件；

（8）按照產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度要求，所申請農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運(yùn)行原始記錄，原件；

（9）申請材料真實(shí)性、合法性聲明，原件。

申請樣表詳見附件。

辦理流程

業(yè)務(wù)經(jīng)辦辦理流程：

（1）申請：提交申報(bào)材料，企業(yè)可通過業(yè)務(wù)經(jīng)辦方式提交申報(bào)材料；

（2）受理：工作人員對材料進(jìn)行形式審查，材料齊全給予受理，生成受理號并反饋；材料不全或有誤，一次性告知需要補(bǔ)正的材料；材料不符合辦理要求，出具不予受理電子文書，辦理時(shí)限1個(gè)工作日；

（3）特殊環(huán)節(jié)：技術(shù)評審60個(gè)工作日，實(shí)地核查20個(gè)工作日；

（4）審查：根據(jù)《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》，審查人員對申報(bào)材料進(jìn)行審查，符合要求通過審查；不符合要求，出具審查不通過電子文書出具。辦理時(shí)限5個(gè)工作日；

（5）決定：作出準(zhǔn)予許可決定，發(fā)放《農(nóng)藥生產(chǎn)許可證》，并送達(dá)。辦理時(shí)限2個(gè)工作日；

（6）結(jié)束：結(jié)束件。

業(yè)務(wù)經(jīng)辦辦理流程圖：

網(wǎng)上辦理流程：

（1）申請：提交申報(bào)材料，企業(yè)可通過網(wǎng)上辦方式提交申報(bào)材料；

（2）受理：工作人員對材料進(jìn)行形式審查，材料齊全給予受理，生成受理號并反饋；材料不全或有誤，一次性告知需要補(bǔ)正的材料；材料不符合辦理要求，出具不予受理電子文書，辦理時(shí)限1個(gè)工作日；

（3）特殊環(huán)節(jié)：技術(shù)評審60個(gè)工作日，實(shí)地核查20個(gè)工作日；

（4）審查：根據(jù)《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》，審查人員對申報(bào)材料進(jìn)行審查，符合要求通過審查；不符合要求，出具審查不通過電子文書出具。辦理時(shí)限5個(gè)工作日；

（5）決定：作出準(zhǔn)予許可決定，發(fā)放《農(nóng)藥生產(chǎn)許可證》，并送達(dá)。辦理時(shí)限2個(gè)工作日；

（6）結(jié)束：結(jié)束件。

網(wǎng)上辦理地址：請（點(diǎn)此跳轉(zhuǎn)）至辦理頁面。

網(wǎng)上辦理流程圖：

現(xiàn)場辦理流程：

（1）申請：提交申報(bào)材料，企業(yè)可通過現(xiàn)場辦方式提交申報(bào)材料；

（2）受理：工作人員對材料進(jìn)行形式審查，材料齊全給予受理，生成受理號并反饋；材料不全或有誤，一次性告知需要補(bǔ)正的材料；材料不符合辦理要求，出具不予受理電子文書，辦理時(shí)限1個(gè)工作日；

（3）特殊環(huán)節(jié)：技術(shù)評審60個(gè)工作日，實(shí)地核查20個(gè)工作日；

（4）審查：根據(jù)《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》，審查人員對申報(bào)材料進(jìn)行審查，符合要求通過審查；不符合要求，出具審查不通過電子文書出具。辦理時(shí)限5個(gè)工作日；

（5）決定：作出準(zhǔn)予許可決定，發(fā)放《農(nóng)藥生產(chǎn)許可證》，并送達(dá)。辦理時(shí)限2個(gè)工作日；

（6）結(jié)束：結(jié)束件。

現(xiàn)場辦理流程圖：

辦理地址

辦理時(shí)間：上午8:00—12:00 下午2:30—5:30【節(jié)假日除外，夏令時(shí)（6月1日到9月30日）調(diào)整為下午3:00—6:00】。

辦理地點(diǎn)：福州市鼓樓區(qū)華林路123號福建省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳一層政務(wù)服務(wù)中心，郵編：350003，聯(lián)系電話：0591—87402771。

交通指引：搭乘公交車至屏山站，步行約300米到福建省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳政務(wù)服務(wù)中心。可到達(dá)屏山站的公交車包括8路、18路、19路、20路、49路、74路、75路、78路、101路、102路、105路、109路、159路、200路、310路?；虺俗罔F1號線到屏山地鐵站，步行約500米即可到達(dá)。

結(jié)果查詢

（1）申請人可以通過網(wǎng)絡(luò)提交和補(bǔ)正相關(guān)申請信息和材料，審核機(jī)構(gòu)在平臺對材料進(jìn)行預(yù)審，預(yù)審?fù)ㄟ^后，申請人仍需攜帶紙質(zhì)材料和相關(guān)證件到現(xiàn)場提交辦理，作出審批決定后，申請人可來現(xiàn)場領(lǐng)取結(jié)果，也可選擇物流遞送形式遞送證書結(jié)果。整個(gè)辦理過程應(yīng)到現(xiàn)場不超過2次（該事項(xiàng)不收取費(fèi)用）。

（2）農(nóng)藥生產(chǎn)許可證查詢路徑：登錄中國農(nóng)藥信息內(nèi)網(wǎng)，點(diǎn)擊首頁中數(shù)據(jù)中心欄目的生產(chǎn)許可查詢。

（3）農(nóng)藥生產(chǎn)證樣式：

常見問題

（1）《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》

（2）《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》

（3）《農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查細(xì)則》

咨詢方式

業(yè)務(wù)咨詢：聯(lián)系人張頁，電話0591—87402771；

電子郵箱：[email protected]；

辦公地點(diǎn)：福州市鼓樓區(qū)華林路123號福建省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳一層政務(wù)服務(wù)中心。